药事管理文件(42000字)

来源:m.ttfanwen.com时间:2016.4.18

药事管理文件

北钢医院药剂科

制 度

一 药事管理委员会工作制度……………………………...........6

二 药品购进管理制度……………………………………...........8

三 药品验收管理制度……………………………………...........10

四 药品贮存管理制度……………………………………...........11

五 药品养护管理制度……………………………………...........13

六 药品出库管理制度……………………………………...........14

七 麻醉药品、精神药品管理制度………………………………15

附一:麻醉、一类精神药品入库检验制度…………….....16 附二:麻醉、一类精神药品空瓶回收、销毁登记制度…….17 附三:麻醉、一类精神药品安全防护制度……………….17 附四:麻醉、一类精神药品应急情况报告制度………….17 附五:麻醉、一类精神药品出库、入库管理制度……….18 附六:麻醉、一类精神药品仓储管理制度……………….18 附七:麻醉、一类精神药品的检查制度………………….19

八 医疗用毒性药品管理制度…………………………….......20

九 诊断药品管理制度………………………………………...21

十 进口药品的管理制度……………………………………...22

十一 药品不良反应报告制度…………………………………...23

十二 药品拆零管理制度………………………………………...24

十三 不合格药品管理制度……………………………………...25

十四 临床药师管理制度………………………………………...26

十五 药品效期管理制度………………………………………...27

十六 药学人员健康管理制度…………………………………...28

十七 首次使用药品审批制度…………………………………...29

十八 药品质量信息管理制度…………………………………...30

十九 处方管理制度……………………………………………...31

二十 处方调配管理制度………………………………………...34

二十一 调剂室工作制度…………………………………………...35

二十二 中药饮片配方管理制度…………………………………...37

二十三 过期失效药品的处理制度………………………………...38

二十四 药品的统计报销制度……………………………………...39

二十五 药学人员继续教育及业务培训制度……………………...40

二十六 业务学习制度……………………………………………...41

二十七 药学技术人员上岗资格及培训制度……………………...42

二十八 临床科室备用药品质量管理制度………………………...43

二十九 差错事故管理制度………………………………………...44 2

三十 药品调剂及处方管理规定………………………….45 三十一 医院新药审批制度………………………………….47 三十二 交接班制度………………………………………….48 三十三 重要设施设备检测使用管理制度………………….49 三十四 安全卫生管理制度………………………………….50

职 责

一 药剂科主任(副主任)岗位职责………………….52

二 主任(中、西)药师职责………………………….53

三 主管(中、西)药师职责……………………….....54

四 药师(中、西)职责…………………………….....55

五 药士(中、西)职责…………………………….....56

六 药品质量管理科(组、员)职责……………….....57

七 质量管理负责人岗位职责……………………….....58

八 药品质量监督员(兼职)岗位职则…………….....59

九 药品采购人员岗位职责………………………….....60

十 药库保管员岗位职责…………………………….....61

十一 门诊药房岗位职责…………….................................62

十二 住院药房岗位职责……………………………….....63

十三 中药房岗位职责………………………………….....64

十四 药品调剂(配)人员岗位职责………………….....65

十五 药房记帐人员岗位职责………………………….....67

十六 药房负责人岗位职责…………………………….....68 十七 药事管理委员会的职责…………………………….69 十八 临床药师职责……………………………………….70 十九 药品养护员职责…………………………………….71 二十 药品不良反应监测岗位职责……………………….72 二十一 药学信息管理员岗位职责………………………….73 二十二 特殊药品管理员岗位职责………………………….74

程 序

一 常规调配处方程序……………………………………….76

二 中药饮片常规调配处方程序…………………………….78

三 进货药品验收入库程序………………………………….80

四 药品入库质量检查验收程序…………………………….82

五 药品的在库养护检查程序……………………………….84 3

六 药品出库程序……………………………………………85

七 不合格药品的确认和处理程序…………………………86

八 药品不良反应(ADR)报告与监测工作程序………...88

九 药品拆零分装程序………………………………………89

十 药学信息管理程序………………………………………90 十一 药品采购人员岗位操作程序…………………………91 十二 药库管理人员岗位操作程序…………………………92 十三 新药申请及审批程序…………………………………94

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药 事 管 理 制 度

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一 药事管理委员会工作制度

目 的:为了指导全院安全,有效,经济,合理用药,加强药品

在各环节上的科学管理,特制定本制度。

范 围:适用于药事管理委员会的工作。

责任者:药事管理委员会所有委员。

1 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关的法规规章,组织制定本院相应的规章制度,认真执行,并对执行情况进行监督检查。

2 根据《国家基本药物目录》及本院临床用药的实际情况,制定和调整本院基本用药目录及本院协定处方。定期审定需增加或淘汰的药品。

3 审定、监督本院用药计划及其执行情况。

4 协助护理部、医务科定期检查各科药品使用、管理情况,指导临床科学、安全、合理用药。

5 及时研究、解决本院医疗事故,严防用药差错和其它医疗用药的重大问题。

6 指导制定新药临床研究计划及组织评价新、老药物的临床疗效与不良反应,提出淘汰品种的意见。

7 组织医院药学学术活动,如新药介绍、药物评价、药事法规的学习,提高医、药、护人员的整体用药水平,促进相互交流。

8 药事管理委员会成员任期两年,可连选连任。委员会的日常工作由药剂科负责,应保存完整的工作,会议记录和档案。 附注:药事管理委员会工作实施细则(每两个月召开一次药事管理委员会会议)

1 审定本院用药计划及执行情况。

2 研究、解决本院药品质量事故、严重差错。研究、解决临床用药的重大事宜。

3 评价新、老药物,提出淘汰增加药品意见。调整本院“基 6

本用药品种目录”。

4 每季出版一期“医院药讯”通报全院,介绍有关药品政策、法规。医药市场动态、老药新用、临床用药进展、新药介绍、药品不良反应、合理用药、处方质量等。

5协助医务科、护理部定期检查各科药品使用管理情况,定期向药事管理委员会汇报。

6 每年举行1-2次全院性药事讲座,注意结合医院实际药与国内处临床用药进展的差异。学习、宣传、政策法规等,以提高依法用药的观念。

7药剂科应认真学习,执行法律、法规、规章制度并对执行情况进行监督检查,定期向药事管理委员会汇报。

8有关临床科室对新增加的药品,应向药事管理委员会提出书面报告,待决定后,由采购员货比三家,采购质量好,价格低的品种,并要以书面形式报告、存档。

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二 药品购进制度

目 的:对药品购进全方位质量控制,杜绝非法渠道进货,保

证药品质量。

范 围:适用于药品购进工作。

责任者:药品采购员。

1购进药品应以保证质量为前提,所有药品必须从取得《药品经营许可证》和《药品生产许可证》的药品经营、生产企业进货,并按照保证药品质量的进货程序进行。

2药品购进必须依据采购计划进行,以免积压浪费。制定采购计划,以销定购,科学合理。计划制定后报科主任、主管院长审批后由采购员实施。

3首次采购前要查验供货单位的合法证件,即“一证一照”的复印件。如发生采购行为,需索取加盖供货单位红色公章的“一证一照”、质量标准、药品批准文号、质检报告,价格批准文件的复印件等留档备查。

4签定购药合同前应做好前期准备如临床需求、货源供应、价格情报、质量情报、应了解供货单位的质量保证能力和履行合同的能力。合同应注明药品的全名(通用名)、数量、质量标准、价格、合同效期、履药期限、交货方式、地点、结算方式、违约责任。合同中应签有明确的质量条款。

5质量条款内容有:

5.1药品质量符合质量标准和有关质量要求。

5.2药品附产品合格证。

5.3所购药品的提供方应提供符合规定的各类证明、证书和文件。如生产许可证、经营许可证、产品注册证等。

5.4药品包装符合有关规定和货物运输、贮存的要求。

6首次使用品种的审批,须先由申请医师或科室填写“新药品计划申购单”经药事管理委员会审批签署意见方能正式列入采购计划。

7采购药品入库应按发票或盖有公章的随货通行单办理入库验收手续,认真填写药品品名、规格、数量、购入价格、零售价格、 8

总金额。特殊情况需要主管院长同意后执行。

8 采购员凭入库单上帐,每月与医院药品会计核对购入金额及结存金额。

9 医院药品的采购管理机制为一、二、三、四制。

9.1 一人采购:采购员受法人委托,在各项有关法规、规章制度约束下,行使全院药品采购权。

9.2 二人决策:即由药库保管员和药剂科主任研究决策,报批。保管人最了解药品的贮存保管使用情况,药剂科主任对全科各部门的工作具有全面性的计划、组织、直辖市、控制等职责。必须掌握科学库存,勤进快销的原则。

9.3 三道审批:采购计划必须经院长或主管院长审批后,才准予实施。主管院长具有把握医院药品的进销情况,并对下属二级决策做出合理的协调和指导,对不合理的决策及时给予纠正。三道审批目的是有效地防止人为因素给药品采购带来的不良影响,使药品管理程序化、制度化、科学化。

9.4 四方监督:指的是院长、纪检人员、药品会计、审计人员对药品采购实施全方位监督。

10 采购员负责对验收不合格药品、原包装破损、积压滞销药品的退货事宜。

11 应掌握药品市场信息,及时反馈。

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三 药品验收管理制度

目 的:明确药品验收的质量管理,确保药品质量,保障用药

安全。

范 围:适用于所有药品的入库验收环节。

责任者:药库工作人员、药库负责人。

1 药品入库验收人员必须和采购人员分开,并应在规定的时限内完成(生物制品必须做到货到即验,一般也须当天来货当天验收)。验收时,应同时检查药品的外观性状、内外包装、标签、说明书及标识等内容,每整件的包装中应有产品合格证。对特殊管理的药品实行双人逐件验收。

2 药品的包装标签和所附说明书应有生产企业名称、地址,有药品的通用名、规格、数量、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等,标签、说明书上还应有药品的成分、适应症和功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项及储藏条件等。特殊药品、外用药品有规定的标识和警示说明。

3 验收进口药品,应核对加盖供货单位红色印章的同批号口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》、《进口药品注册证》或《进口药品通关单》复印件。进口药品,其包装标签应以中文注明药品的名称,主要成分以及注册证号,并有中文说明书。

4 验收应按规定对实物仔细核对并做好验收记录,包括供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况以及包装、标签、说明书上应有的规定内容,整件包装中应有药品合格证。验收记录中还应签署验收结论和验收员姓名。

5 购入药品需经验收员验收合格并签名或盖章后药品方可入库,如发现质量可疑的药品,应予拒收,放入退货区,同时反馈质量管理部门。

6 发现质量有疑或包装不符合规范要求及破损渗漏现象时应及时填写《质量信息反馈表》向供货方反映并等待处理。 10

四 药品储存管理制度

目 的:明确药品储存的质量管理,确保药品质量,保障用药

安全。

范 围:适用于所有药品的储存环节。

责任者:药库工作人员、相关负责人。

1 药品应按品种、规格、剂型、用途或储存要求分类陈列和存放。

2 不同性质的药品不能混放。药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品与一般药品应严格分开存放,包培育易混淆的药品也应分开存放;特殊管理药品应单独按要求存放。

3 应有与药品使用规格相适应的库房,陈列药品的质量、包装应符合规定。

4 有温湿度储存要求的药品应按规定要求分别储存在冷藏(2~10℃)库内,阴凉库(20℃以下)库内,一般药品储存温度应保持≤30℃,相对湿度应保持在45%~75%之间。应每日上下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录库房温湿度超出规定范围应及时采取措施并加以记录。

5 发现药品质量有疑问应即转入退货区停用,并交质量管理部门审查。不合格药品应单独存放在不合格品库、区并设红色标记。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应通过质量管理部门做好完善的手续记录。

6 储存药品每月进行一次有效期检查,对有效期在6个月内的药品应记录库存和用量,及时与各部门和临床医生联系,尽早使用。

7 定期检查储存药品质量并记录。易霉变、易潮解的药品,视情况应缩短检查周期,对质量有疑问及储存日久的药品应及时反馈或送药检所检验。

8 药剂科应对仓库设施、设备进行检查,发现问题立即向领导汇报,尽快处理。

9 库存药品实行色标管理,合格品区为绿色,不合格品区为红 11

色,待验品区和退货品区为黄色。

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五 药品养护管理制度

目 的:明确药品在库养护管理制度,确保药品质量。 范 围:适用于所有在库药品的养护过程。

责任者:药库工作人员、相关负责人。

1 药库工作人员负责所购进药品的日常养护工作,每月对所保管的药品进行质量养护,对发现的问题,有记录可查。

2 药品养护应贯彻“预防为主”原则,储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风;有安全、防霉、防蛀、防鼠、防虫、防潮、防污染等设施,库内保持清洁卫生。

3 药库工作人员须认真检查仓库的温、湿度是否符合药品储存要求,每日上、下午定时做好记录,有异常情况即采取相应措施如:开窗通风、闭窗防湿;电扇、空调机降温;干石灰或除湿机吸潮降湿等,并记录采取措施后的温湿度。

4 质量管理员每月对库房库存药品进行质量抽查,及时了解库存药品质量状况,采取相应的防治措施。

5 对新进品种、易变质药品、近效期药品、曾发生质量问题的相邻批号的药品以及滞销、贮存日久的品种应加强重点养护。库存养护中如发现质量问题,应暂停发货和使用,并尽快通知质量管理部门处理。

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六 药品出库管理制度

目的:明确药品出库管理制度。

范围:适用于药品出库过程。

责任者:药库工作人员、相关负责人。

1 药库应根据各部门填写的领药申请单和药库出库复核记录,按要求发放药品。

2 发药时,仔细核对品名、规格与数量,确保准确无误,双方签字。特殊管理的麻醉、精神、毒性药品请领和发药应各有两人签字。

3 对缺项药品应及时反馈原因,以便调剂部门能及时协调。 4 药品库房人员不得配发处方(急救除外)不得对外代收、代购、转让药品。

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七 麻醉药品和精神药品管理制度

目 的:为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和

精神药品的合法、安全、合理使用,明确麻醉药品、精神药品管理制度。

范 围:用于国家规定的特殊药品。

责任者:药学技术人员、各相关部门负责人。

1 医院药剂科麻醉药品、精神药品的管理和使用,必须按《麻醉药品和精神药品管理条例》规定进行采购、管理和使用,不得自行更乞讨管理办法。

2 特殊药品包装的标签或说明书应有规定的警示说明,购进验收特殊药品必须二人,且有一名药师以上职称人员负责。验收员要仔细核对品名、规格、数量等。麻醉药品及一类精神药品保管应设专库或专柜存放,双人双锁,专人管理,单独建帐。二类精神药品专柜集中放置,与其它药品明显分开。

3 具有麻醉药品及精神药品处方权的医务人员必须具有执业医师资格,并经考核能正确使用麻醉药品及精神药品,本院医务人员的麻醉药品及精神药品处方权需经医务科负责批准,并将医师签字式样送药剂科备查。

4 麻醉药品的用量:每张处方针剂不得超过2日常用量,片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量,连续使用不得超过7天,处方单独保存3年备查。精神药品的用量:一类精神药品每次不得超过3日常用量,二类精神药品每次不得超过7日常用量,麻醉药品处方应保存3年精神药品处方保存2年备查。

5 麻醉药品处方书写要求:处方要用专用处方,书写工整,字迹清晰,写明病情,医师签全名,划价、配方、发药及核对人员均应签全名,并进行麻醉药品处方登记,医务人员不得为自己开方使用麻醉药品。禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品,对违反规定滥用麻醉药品者,药剂科有权拒绝发药,并及时向院领导及当地卫生主管部门报告。

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6 医院药剂科应根据国务院对麻醉药品管理的有关规定,执行和监督本院麻醉药品的管理和使用,医院抢救病人时,急需麻醉药品者,如手续不完备时,可先发放该病例一次性使用剂量之后再及时补办手续。

7 医院的医疗、教学、科研所用的麻醉药品按《麻醉药品管理办法》使用,药剂科要严格执行《麻醉药品管理办法》中的有关规定,严格保管,合理应用,杜绝滥用,防止流失,严格实行麻醉药品的“五专制度”:专人负责、专柜加锁、专用处方、专用帐册、专册登记。

8 药剂科麻醉药品的管理和使用,要有专人负责管理、认真交接、填写麻醉药品交班本。

9 药剂人员在调配麻醉药品时,要严格审查处方,对不符合规定的麻醉药品处方,拒绝调配。

10 药剂科主任应定期检查本院的麻醉药品管理使用情况,发现问题及时解决处理。

11 麻醉药品的报损制度,对霉变破损的麻醉药品,使用单位每年报损一次,由单位领导审核批准,报当地卫生主管部门,监督销毁。

12 加强日常的质量和养护工作,特殊药品应每月盘点一次,做到帐货相符。若发现质量问题或帐货不符,必须及时查明原因填写《药品质量信息反馈单》并上报有关部门。

1、麻醉、一类精神药品入库验收必须做到货到即验,双人开箱验收,清点到最小包装,验收记录双人登记。

2、入库验收应采用专薄记录,按照麻醉、一类精神药品每项填写,按品种分开,把住质量关,检验结论清晰,双人验收,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。

3、在验收中发现药品缺少、破损的,做到双人清点、登记、上报院长、批准盖公章并向供货单位查询并处理。

16 附一:麻醉、一类精神药品入库检验制度

附二:麻醉、一类精神药品 空瓶回收、销毁登记制度

1、麻醉、一类精神药品做到日消耗统计,处方单独存放,麻醉药品注射剂认真执行空瓶返回管理,坚持日消耗统计,帐目相符。

2、临床使用麻醉药品出现剩余量返回药局,并认真填写剩余量登记记录。

3、严格执行空瓶回收制度、认真核对批号和数量,并作记录。定期(每月25日)销毁空安瓶,做到双人(专人)销毁,双人登记。

附三:麻醉、一类精神药品安全防护制度

1、门诊药局设立专人负责麻醉,一类精神药品,调剂室按类留有一定基数,上下夜班的调剂人员,认真交接,写好交班记录。

2、凡有职业医师以上职务的医生有麻醉药品处方权,处方书写清晰、完整,接方时认真审核处方,并登记、对不符合规定的麻醉药品处方,应拒绝发药。

3、对麻醉、精神药品购入,储存、发放、调配、使用批号管理和追踪,必要时应能及时查找或追回。

4、门诊急诊患者除特殊抢救患者外,一律拒投药。

5、临床使用单剂量麻醉药的剩余量返回药房,认真登记,并由专人负责销毁。

6、各科室使用麻醉注射剂时需收回空安瓶,调剂人员应认真核对批号和数量并作记录。

附四:麻醉、一类精神药品

应急情况报告制度

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1、麻醉、一类精神药品严禁个人借用及医院之间调剂使用。

2、对违反规定滥用麻醉药品者,调配人员有权拒绝发药并及时向上级报告。

3、对破损、变质、过期失效不可供应的品种,应清点并登记记录,单独妥善保存,并监督员列表上报食品药品监督管理局,批准监督销毁,并由监督人签字,存档备查,当面共同销毁。

4、发现以下情况之一应当立即报告公安部门、卫生主管部门、食品药品监督管理部门。

(1)发现骗取或冒领麻醉、精神药品的;

(2)麻醉、精神药品在运输、储存、保管过程中发生丢失或被盗、被抢的。

附五:麻醉、一类精神药品

出库、入库管理制度

1、严格执行入库制度,按类逐项验收,并填写入库单,双人验收。

2、储存时按类摆放,双锁双人保管,入库出库随货及时下帐。

3、出库时认真填写出库票据,认真清点药品。遵照近期选用原则发出,经复核人、请领人签字。

附六:麻醉、一类精神药品仓储管理制度

1、麻醉、一类精神药品储存应专人负责,设专用帐目,专用处方(麻醉药品处方要保存3年,一类精神药品处方保存2年),专用帐册应当保存在药品有效期满后不少于5年备查。

2、麻醉、一类精神药品专册登记,一人管帐,一人管药,双人分别上锁。应具备防火、防盗、防潮、防虫、防污染等措施。 18

3、药局储存麻醉、一类精神药品应放在24小时有人值班的房间,存量不能超过一周用量,明确责任,交接班应有记录。

4、严格执行入库制度,坚持双人开箱验收、清点,双人签字、入库,具备当地公安部门联网的报警器。

附七:麻醉、一类精神药品的检查制度

1、麻醉药品只限本院医疗的需要,正确合理使用,严格患者产生依赖性。凡是考试合格的职业医师均有麻醉药品使用权。

2、采购验收麻醉、精神药品应有专门登记,按规定认真填写,验收合格,双人签字。

3、调剂室请领应按每月使用量,有计划请领,做到日登记、日统计、月汇总。

4、窗口设麻醉、精神药品要有明显标识,做到专人负责,调剂台留有一定基数。

5、医生开方应书写完整,字迹清晰,有明确诊断,并盖章。

6、每月第一个周五检查麻、精神药品使用、管理以及医嘱记录等,认真检查合理指导。

注:1、麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖,能成瘾癖的

药品。

注:2、精神药品是指导直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或

抑制,连续使用能产生依赖性的药品。

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八 医疗用毒性药品管理制度

目 的:确保临床用药安全,制定本制度。

范 围:国家规定的医疗用毒性药品。

责任人:药学人员、医生及相关人员。

1 医院药剂科毒性药品的管理和使用,必须按相关的法规进行采购、管理和使用,不得自行更改管理办法。

2 毒性药品的包装标签或说明书应有规定的警示说明,购进验收毒性药品必须二人,且有一名药师以上职称人员负责。验收员要仔细核对品名、规格、数量等。毒性药品保管应设专库或专柜存放,双人双锁,专人管理,单独建帐。

3 具有毒性药品处方权的医务人员必须具有执业医师资格,并经考核能正确使用毒性药品,本院医务人员的毒性药品处方权需经医务科负责批准,并将医师签字式样送药剂科备查。

4 毒性药品只允许开制剂,不得开原料。每次处方剂量不得超过二日极量(外用制剂例外)。

5 毒性药品处方书写要求:处方要用专用处方,书写工整,字迹清晰,计量准确,写明病情。医师签全名,划价、配方、发药及核对人员均应签全名。如发现处方有疑问是时,须经原处方医生重新签字后再行调配,处方不得随意涂改。毒性药品处方登记应保存二年备查。

6 医务人员不得为自己开方使用毒性药品。禁止非法使用、储存、转让或借用毒性药品,对违反规定滥用毒性药品者,药剂科有权拒绝发药,并及时向院领导报告。

7 中药饮片处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。 8 加强毒性药品日常的质量养护工作,毒性药品应每月盘点一次,做到帐货相符。若发现质量问题或帐货不符,必须及时查明原因并向领导汇报。

注:医疗用毒性药品系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。

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九 诊断药品的管理制度

目 的:为进一步加强对诊断药品的管理,确保诊断药品的质量,

保证辅助诊断的结果准确无误,制定本制度。

范 围:适用于所有诊断药品。

责任者:药学技术人员、各相关部门负责人。

1 严格对供应诊断药品的经营单位资质的审核,首先所选择的供货方必须是合法的药品经营企业,其出具的证明文件需详尽齐全,采供合同应有明确的质量条款,同时要对供货单位进行实地考察,考察对方是否具备经营诊断药品的能力,其储存诊断药品的条件是否符合质量要求。

2 对购进的诊断药品要逐一进行质量验收,并对其质量、包装进行外观检查,保证入库诊断药品质量完好,数量准确,同时要做好购进验收记录。

3 购进进口诊断药品除按规定验收外,必须有加盖供货单位红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。包装的标签应有以中文注明的药品名称,主要成分以及注册证号,并有中文说明书。

4 严格按照诊断药品的贮藏要求贮存保管诊断药品,要求在阴凉处贮存的则放在阴凉库保存,要求冷藏保管的则放在冷藏柜中冷藏保存,并将冷藏柜的温度调到2℃-8℃之间。

5 经常对使用诊断药品的科室进行督促检查,检查其是否按贮藏要求贮存保管诊断药品,是否经营检查药品的有效期,对发现的总是应立即纠正解决。

6 药剂人员在调配麻醉药品时,要严格审查处方,对不符合规定的麻醉药品处方,拒绝调配。

7 药剂科主任应定期检查本院的麻醉药品管理使用情况,发现问题及时解决处理。

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十 进口药品的管理制度

目 的:为保证进口药品质量,制定进口药品的管理制度 范 围:适用于药品进口工作。

责任者:药品采购员、仓库保管员。

1 凡本院临床需要购买进口药品时,必须从具有经营进口药品资格的批发企业购买。采购员应验明其经营进口药品的资格。 2 购买每一种进口药品时,采购员应索取盖有供货单位红色印章的《进口药品注册证》、《口岸药品检验所检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。

3 购买的进口药品入库验收时,保管员应仔细检验、登记该药品注册证号、通用名称、商品名称、批号、有效期、册证号、药品生产批号及生产厂商应与检验报告书所标示内容是否一致。进口药检验报告按规定保存5年。

4 进口药品应有中文说明书,如发现不符合进口标准的药品应及时报告,不予入库及使用,按不合格药品退货。

5 进口药品使用时应严格掌握适用症,并应注意与国产同种药品疗效的比较。

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十一 药品不良反应报告制度

目 的:明确药品不良反应报告制度,加强药品的监督管理,

提高医疗安全和服务质量。

范 围:适用于各部门药品不良瓜报告方面的管理。

责任者:药学技术人员、药剂科负责人、相关部门负责人。

1 药品的不良反应主要指获准上市的、合格的药品在正常用量用法下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

2 发现药品的不良反应情况,各部门药品质量负责人应收集(查清事发地点、不良反应或不良事件基本情况)做好记录,并采取紧急控制措施,迅速上报科质量药品管理小组或科主任。新药监测期的药品应报告该药品管理小组或科主任。新药监测期的药品应报告该药品发生的所有不良反应,新药监测已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

3 各部门药品质量负责人应协助临床相关部门,进一步了解药品不良反应发生的情况,并按规定真实、完整、准确地填写《药品不良反应报告表》或《药品群体不良反应事件报告表》。填写的事件报告应在每月十五日前报药剂科以电子报表或纸报表的方式,向省药品监督局报告,其中新的或严重的不良反应于发现之日起15日报告,死亡病例须及时报告。

4 医院应注意收集本院配出药品的不良反应情况,同时对其它部门接到患者反馈的药品不良反应情况也应引起重视并注意收集相关情况,若情况确实,也应及时填表反馈。各科室专人(主任)负责药品不良反应工作,遵照可疑即报的原则,不漏报药品不良反应。

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十二 药品拆零管理制度

目 的:明确药品拆零、分装管理的要求,方便病人。 范 围:用于拆零、分装药品的管理。

责任者:药学技术人员、相关部门负责人。

1 药品拆零

1.1 药品调剂人员应认真做好药品的拆零工作。

1.2 拆零药品应集中存放,并将原包装的标签及说明书保留至拆零药品用完。

1.3 药品拆零使用的工具及专用包装袋应清洁卫生。调配时调剂人员应在药袋上注明药品的品名、规格、用法用量、批号以及有效期等内容,方便患者辨认使用。

1.4 对拆零后放置于专用装置瓶里的药品,应在瓶上标明品名、规格、批号、效期,并做好记录。

2 药品分装

2.1 药品分装仅限于门诊、急诊药房,分装品种限常用用量无法采购到相应装置的药品。

2.2 药品分装应设专门区域,并有适合分装的环境条件,具备专门的分装工具。

2.3 药品分装袋应具备密封要求,分装好的药袋上应注明药品名称、分装数量、分装日期、有效使用期限等内容。每次每一品种分装结束后,应当时记录分装情况,内容包括:分装日期、药品名称、批准文号、原包装生产者、原包装批号、原包装有效期、分装装量、分装袋数、分装总量、分装开始和结束时间、分装者等内容。

2.4 分装好的药品应存在放于标示明确的专用位置。

注:拆零药品是指调剂使用的最小包装单元上,不能明确注明药品的名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。

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十三 不合格药品管理制度

目 的:明确不合格药品管理制度。

范 围:适用于所有药品采购及使用前各环节。 责任者:参与药品采购及发放的各类技术人员。

1 不合格药品是指入库验收时不合格或合格的但在本院贮运过程中发生了破损、变质、过期、污染的药品。发现不合格药品不得验收入库、付款。在库检查发现的不合格药品要立即转至不合格区存放,并立即通知业务相关部门及时退货或报废处理。 2 不合格药品必须单独存放在有红色标识的不合格区,专帐管理,定期盘点。

3 凡未立帐的不合格药品,每月填制报表,报送财务部门处理。 4 不合格药品确定为废品的,经办理报损审批手续后,每半年由各相关室报废品销毁申请单,由医院办公室组织药剂、医务、财务等相关部门一起监督销毁,妥善保存销毁凭据。

5 不合格药品各部门不准调配和使用,药库有权拒绝发货。 6 如发现不合格药品帐货不符,保管人员必须立即向负责人报告,及时追查不符原因,防止不合格药品流向患者。

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十四 临床药师管理制度

目 的:为保证临床安全、有效、经济、合理的用药,对患者

提供全程化药学技术服务,提高疾病治疗质量,设立临床药师,负责监督指导与监测患者用药情况。 范 围:用于临床药师的管理。

责任者:临床药师、临床药学室。

1 临床药师应由具有药学专业本科以上学历并取得国家承认高级技术职称的人员担任。

2 临床药师要定期制定工作计划,深入临床,了解药物应用情况,对治疗药物进行监测,设计个体化给药方案,提出用药改进意见。

3 临床药师有权参与查房和会诊,参与危重病人的救治和病案讨论,对药物治疗提出建议。

4 对新购入的品种用于临床,临床药师应定期观察疗效,收集整理分析反馈药物安全信息。

5 临床药师应主动下到各科室,指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作,保证药品质量安全。

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十五 药品效期管理制度

目 的:明确药品效期的管理制度,保证药品安全、有效。 范 围:临床应用的所有药品。

责任者:所有药学技术人员,相关部门负责人。

1 药库人员必须对每批到库药品进行效期验收,且做好记录。 2 各部门负责人应经常检查库存药品的效期,且对所有在库药品的效期均在电脑里标明效期表。库存药品要按批号分开存放,掌握先进先出和近期先出原则。

3 效期在6个月以内药品应有明确的一览表,且及时和临床有关科室、医务科等联系,尽量保证在效期内使用,不给医院造成经济损失。

4 所有从事药品调配的药学人员均认真核对药品效期,无效期和过期药品严禁发放给临床或病人。

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十六 药学人员健康管理制度

目 的:明确药学人员健康状况管理制度,防止药品被污染,

确保药品质量。

范 围:适用于各部门直接接触药品的人员。

责任者:相关部门负责人。

1 凡直接接触药品的职工每年应在指定医院进行健康体验。 2 凡发现患有皮肤病、传染病、精神病的患者,应立即调离直接接触药品的岗位。如需重返岗位必须治疗康复,并经卫生部门体检合格后办理相关手续方可上岗。

3 新进职工在上岗前,应有体检合格证明。

4 凡体检合格者应建立健康档案。

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十七 首次使用药品审批制度

目 的:明确首次使用药品审批制度,做好药品的准入控制。 范 围:用于首次使用的药品。

责任者:药品采购员、药剂科主任。

1 凡属临床医疗的需要,增加新品种应由临床相关科室主任所写的申请报告,交药剂科,由药剂科主任审核同意后,交医院主管领导审核,再经药事管理委员会讨论,通过后方可购进使用。 2 调配使用部门应向科药品质量管理小组及药剂科主任反馈新药临床的使用情况,为医院药事管理委员会对该新药的再评价提供依据。

3 相关药品调配使用部门可通过相关临床科室了解需求动态,及时向科内有关领导反映,同样对市场滞销品种的情况也应及时反馈,以便科室能适时调整药品进货及品种结构,更好地为患者服务。

4 对首次使用的药品应向相关部门索取批准文号、质量标准、包装、说明书等作为质量档案备查。

5 首次使用的药品包括:以前从未使用过的药品;以前使用过但改变了剂型或改变了规格含量的药品。

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十八 药品质量信息管理制度

目 的:明确药品质量信息收集和反馈管理制度,进一步提高

药品质量。

范 围:适用于各部门的药品质量信息收集、反馈方面的管理。 责任者:药学技术人员、相关部门负责人。

1 药剂科应设专职或兼职信息员,做好药品质量信息的反馈工作,重视患者对药品质量评价,设立质量信息反馈表,搞好意见反馈和处理,并定期汇总分析,向药事管理委员会报告。

2 信息员要深入实际,收集或征询药品质量情况,并汇总整理,填写药品质量信息反馈报告表,报院药事管理委员会,汇总后报食品药品监督管理部门。

3 按“药品管理法”规定,若发现假劣药,应及时报告药品监督管理部门立案查处。

4 应认真对待质量问题的查询处理,认真查明原因,及时处理解决,存档备查,重大问题及时向食品药品监督管理部门报告。 5 对发现可疑的药物不良反应情况及时上报食品药品监督管理部门。

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十九 处方管理制度

目 的:为处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理,提高

处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全,明确处方管理制度。

范 围:关于处方书写、审核、调配及保管的相关工作。 责任者:药学技术人员、医师。

1 医院处方药必须凭医师处方销售、调剂和使用。医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循安全、有效、经济、合理的原则,并注意保护患者的隐私权。

2 医生应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗范围、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守有关法律、法规和规章的规定。

3 处方由医院按规定的格式统一印制。麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色。并在处方右上角以文字注明。

4 年龄必须写实足年龄、婴幼儿写日、月龄。必要时,婴幼儿要注明体重。西药、中成药、中药饮片要分别开具处方。西药、中成药,每一种药品须另起一行。每张处方不得超过五种药品。 5 处方要求字迹清楚,各项内容填全,如患者姓名、性别、年龄、科别、病历号(如用病历手册看病,在处方病历号处写“手册”)对于项目欠缺或有错误的处方,药剂人员有权拒绝调配,并将医师姓名记录在案,定期统计。

6 处方当日有效,超过期限者,须由医师同意,改签日期并签名后,药剂师方予调配。

7 医师签字要签全名,字迹清楚。处方开出后,各项目不得涂改,如需修改,修改处须有医师签字,已涂改而无医师签字的处方为作废处方,药剂人员不予调配。

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8 处方应用钢笔、圆珠笔书写,字迹要清楚,药品剂量、数量用法定计量单位和阿拉伯数字书写,单位用克(g )、毫克(mg)、毫升(ml),国际单位用(IU)表示。片、丸、胶囊剂以片、丸、粒为单位,标明剂量;口服液、注射剂以支、瓶为单位,标明容量和剂量;合剂要标明数量和单位,溶液必须写明含量浓度,以瓶为单位,标明数量;冲剂以最小剂量袋为单位。

9 无处方权的人员不得开处方,也无权修改处方,处方中的药物需要更改或替代以及处方中的错误由药剂人员通知医师修改。 10 医师开具处方要自己签字,药剂科发现有代签时,将其记录并报告医务科;药剂师发现签字字体与处方字体不一致时,有权向当事医师提出质疑,当事医师有义务解释清楚;凡需要经上级医师同意的处方,要双方签字。

11 医师不得事先在空白处方笺上签字后,交给无处方权者或下级医师;如有发现,则视其造成后果的程序,予以相应的处罚。 12 药剂人员调配处方后,要双方签字以示负责。

13 药剂人员有权拒绝调配不符合规定的处方,对药剂人员不坚持原则的要追究责任。

14 处方开药量,急诊处方一般不超过3天,门诊一般以1周为限,对某些慢性疾病或者特殊情况,可酌情延长,用药须在病历上记录。

15 处方中的制剂名称及药品的用量以中国药典或部颁标准规定为准,如治疗中必须超过规定的剂量时,须经医师在剂量旁签字后方可调配;对于国家未规定的药品名称,可采用通用名。 16 调配后的一般处方,由药房保存1年,精神药品或毒性药品处方保存2年,麻药品的处方保存3年,到期经药学部(药剂科)主任审核后销毁。

17 门诊部每月抽查两天处方,合格率应在95%以上,对不合格处方应登记,定期通报并与绩效工资考核挂钩。

18 对医疗保险的处方应按医疗保险办公室的规定,处方要复写,药量不能超过规定天数。

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注:处方是由注册的医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的由药学专业技术人员审核、调配、核对、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。

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二十 处方调配管理制度

目 的:明确处方调配的质量管理制度,保证处方调配的准确

率。

范 围:适用于所有药品处方的调配工作。

责任者:参与处方调配工作的药学技术人员。

1 应按国家药品分类管理的有关规定按医生处方调配药品。 2 处方必须由具有药学专业技术职称的人员调配,并经由具有药师资格以上的技术人员审核后,方可发出。对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配,必要时,需经原处方医生更正或重新签字盖章后方可调配。调配、审核人员均应在处方上签字或盖章,处方按有关规定保存备查。无医师签字或盖章的处方不得调配。

3 药品不得以开架自选的方式调配。

4 药师应负责对所发出药品的使用进行指导。

5 调配的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,不得估量取药。

6 在药房周围进行的广告宣传,应符合国家有关规定。 7 药房应在窗口明示服务公约,公布监督电话和设置意见簿。对反映的药品质量问题,应认真对待、详细记录、及时处理。 8 特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品按相关制度执行。

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二十一 调剂室工作制度

目 的:明确调剂室工作制度。

范 围:适用于调剂室工作。

责任者:所有调剂室工作的药学技术人员。

1 调剂室是医院的窗口单位,担任技术及服务双重任务。药剂人员必须严格遵守“药品管理法”及有关法律、法规,严格遵守药学职业道德标准,规范自己的技术操作和服务质量。严禁发生违反药学职业道德的行为。

2 严禁他人私自进入调剂室,本室人员不许将个人物品带入室内,严禁室内会客。

3 严格执行国家物价政策,按规定及时在物价员的监督下,清点、做票据调整价格。计价准确,如发生计价错误,由本人负责差价款。

4 调配处方必须按调配常规操作。收方后,药剂人员必须认真审核,对处方内容、患者姓名、年龄、药品名称、剂量、服用方法、配伍禁忌等仔细审查,无误后方可计价、交款。

5 调配时,按处方制度,首先复核计价、收费章及票据,认真执行三查六对。遇到药品用量、用法不妥或配伍禁忌、超剂量的处方、不合理的用药处方,应拒绝调配,必要时与医师联系,更正或重新盖章方可调配,严禁药剂人员擅自更改或者代用其它药品。

6 调配时应细心谨慎,遵守技术常规和医院有关规定,调配西药片剂时,严禁用手直接接触药片。

7 调配中药方剂严把质量关,必须按中药调配常规操作,称量要准确,误差控制在≤5%以内。

8 处方调配后,经严格复核无误后方可发出。复核合格后盖章,无第二人复核时,也需调配人员自行复核并再签字,以示证明已经过复核。

9 急诊处方必须随到随配,其余按先后次序配发。

10 调配毒性、麻醉、精神药品处方时,应严格按“特殊管理药品制度”及有关国家法规执行。不许个人或单位之间借用。 35

11 严格管理有效期药品,做了有效期登记,避免过期失效,距有效期半年的药品应逐级报科、院,并应积极处理解决。

12 调剂室内储药品要保险供给。补充药品时,必须缌核对药品,不许错位摆放,遵循先进先出的原则,避免药品积压。 13 调制室药品一律不许外借。不许对外,对内更换药品。 14 每月盘点一次,做帐物相符,收支平衡。执行破损不报损,由厂商负责,盘点不亏损的规定。

15 对违反规定、滥用药品、有配伍禁忌、涂改及不合理用药的处方,药剂人员有权拒绝调配,情节严重者应报告院领导。

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二十二 中药饮片配方管理制度

目 的:明确中药饮片配方管理制度

范 围:适用于中药饮片处方的调配工作。

责任者:参与中药饮片调配的药学技术人员。

1 中药调剂人员接方时认真审核处方、患者、姓名、药品、名称、用法、用量、交待注意事项、解答患者询问。

2 处方中如有配伍禁忌,超剂量用药需经处方医师重新签字盖章。

3 根据处方药品的不同体积、重量选用相应的衡器,一般选用克戥、称取贵重药和毒性药时要选用毫克戥或天平。所有衡器随时检查,经计量部门定期检验,以保证衡量器具的准确无误。 4 调剂人员对所调配的饮片质量有监督的责任,所调配的饮片应洁净、无杂质。如发现发霉变质或假冒伪劣等质量不合格饮片应及时向有关责任人提出,更换后才可继续调配。

5 需先煎、后下特殊处理的饮片配方,应按调剂室的规程要求处理(应分剂单包,注明用法后与其他药一并袋装,有鲜药时应分剂另包,以利患者低温保存)。

6 一方多剂时按等量递减,逐剂复戥的原则分剂量,每一剂的重量误差应控制在±5%以内。

7 按处方药味顺序调配,间隔摆放,不可混成一堆,一张处方不宜两人共同调配,防止重配或漏配。

8 调配完毕后,应按处方要求自查,确认无误后签字,交复核人员复核,方可投出。

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二十三 过期失效药品的处理制度

目 的:为加强对药品质量的管理,确保患者用药安全,有效,

根据《药品管理法》,制定本制度。

范 围:适用于所有药品。

责任者:仓库保管员、药房负责人及相关责任者。

1 有效期药品应按批号储存,按效期远近依次摆放。

2 严格执行先进先出、近期先出、易变先出的原则,对有效期不到半年的药品不得验收入库,对有效期不到六个月的药品在每月25日前应填写《近效期药品催销表》,上报给药剂科主任和主管院长。

3 对过期失效、霉烂变质、虫蛀、潮解等不合格药品,各药局首先理退库手续,然后统一由库房保管员登记记录,并提出销毁申请,经药剂科主任、主管院长审核批准后进行销毁。

4 及时处理、销毁不合格药品,销毁时应由两名以上药剂人员共同监督,并采取将不合格药品在医院锅炉房焚烧的方法进行销毁。

5 做好不合格药品记录、销毁记录。

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二十四 药品的统计报销制度

目 的:明确药品的统计报销制度。

范 围:适用于药品的统计报销工作。

责任者:药房负责人及相关责任者。

1 报损性消耗药品的统计报销

报损性消耗药品是指药品经正常手续领入调剂室后,在调配、暂贮、发放使用等过程中发现或发生霉败、变质、过期失效以及破损等情况而报废消耗的药品。

1.1 发现报损生消耗药品应单独存放,有明显标识,禁止与合格药品同药架存放。

1.2 每月盘点时统一集中清理返回库房,由产库房进行报损。

1.3 由库房做表,注明原因,由药剂科主任、主管院长审核签字。

1.4 做好登记,双人签字,双人销毁。

2 重点统计类药品的统计

2.1 毒性、麻醉、精神类药品应按制度执行。

2.2 贵重药品类一经确认,前台按一定基数存放,每月消耗登记数量,后台补充基数。值班人员认真交接。

2.3 发现有不符者,立即追查原因。

2.4 每月盘点时,应做到帐物相符。

3 一般管理类药品

3.1 除重点统计类品种外的所有药品品种,都属于一般管理类药品。

3.2 每月盘点一次,实行金额管理。

3.3消耗药品的统计每月盘点必须做到出入、消耗、盘点平衡,每月金额不能出现亏损。

3.4 如发现亏损,报院、科领导,查找原因,人为亏损,追查责任。

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二十五 药学人员继续教育

及业务培训制度

目 的:明确药学人员继续教育及业务培训制度。 范 围:适用于所有药学人员。

责任者:所有药学人员。

1药学人员需努力钻研业务,不断更新知识,掌握最新医药信息,努力提高专业水平和执业素质。

2 药学人员必须按国家、医院、药剂科要求接受继续教育及业务培训。

3执业药师必须接受国家继续教育,修满学分,更新知识,提高专业水平,以提高保障患者用药安全、有效水平。

4 科内继续教育及业务培训要结合工作实践,力争做到理论联系实际,以提高药学整体业务素质和药学服务质量。

5 业务培训内容以执业药师继续教育内容为主,认真考核。 6 继续教育及业务培训与奖金、晋级、评优相联系。

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二十六 业务学习制度

目 的:为提高医院药事管理水平,为提高药剂人员业务素质,制定科内业务学习制度。

范 围:适用于药剂科所有人员。

责任者:药剂科所有人员。

1 每周五下午3点为业务学习时间,全科人员均参加。 2 自备学习笔记,院、科抽查。

3 按时参加医院业务学习。

4 严格要求考核业务学习,并做为继续教育内容之一。

5 科主任带头组织主讲。主管药师以上人员也应承担一定业务学习任务。

6 学习内容近年以执业药师考试内容为主,自己结合实际工作需要,并力争解决,落实到工作上去。

7 每年具体业务学习计划确认后,上报医院主管院长及医务科。

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二十七 药学技术人员上岗资格

及培训制度

目 的:明确药学技术人员上岗资格及培训的管理。 范 围:适用于药学技术人员的上岗资格认定及培训。 责任者:药学技术人员、药剂科主任。

1 为认真执行药品管理法、依法执业、依法从业,制定本制度。 2 药学专业技术岗位必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。未获得药学专业技术职称不得上岗从事药学专业技术工作。 3 在岗人员按专业职称类别每年应进行专业培训。 4 执业药师必须参加省级继续教育培训,修满学分。

5 其他职称人员按药剂科学习、培训计划进行培训。近年培训内容以执业药师考试教材为主。

6 对参加培训者认真考核,并与奖金、晋级挂钩。

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二十八 临床科室备用药品质量管理制度

目 的:为保证临床科室用药安全、合理、有效,维护患者的

身体健康,特制定本制度。

范 围:适用于临床各科室。

责任者:临床各科室备用药品负责人,药剂科质量检查员。

1 各临床科室只能配备急救药品,不允许私自设立药局。 2 各临床科室急救车配备的急救药品应由护士长指定专人保管,定期盘点,避免差错,还要经常查看药品的有效期,对有效期不到六个月的药品要及时与药剂科取得联系,由药剂科给予更换。

3 药剂科应经常深入临床科室,查看药品的有效期及使用情况,对近期的药品、质量异常的药品要及时更换,对不合理用药及时给予纠正。

4 如发现临床科室私自设立药局,应及时上报院里,并按院里有关规定给予处罚。

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二十九 差错事故管理制度

目 的:提高药剂人员工作的责任心,提高业务素质。 范 围:适用于药品使用差错事故报告与处理工作。 责任者:药学技术人员。

1 凡由于药剂人员在药品调剂、分装、领发、贮存、保管及使用仪器等工作中,未给患者造成伤害;但造成药品浪费,损坏仪器设备或发生不应有的错误时,均属差错。

2 差错分为配方、发药时产生品种规格数量差错、划价错误、用法用量错误、药品质量不合格、配制错误、检验错误、保管不当、账物不符、统计差错、药品管理错误等。

3 差错发生扣要及时纠正,未造成危害及损失或未引起不良影响的,为一般性差错。发生差错后应立即向主任汇报,积极采取措施,纠正错误,必要时应及时逐级汇报。

4 各室差错事故登记由各室负责人监督执行,并每月汇集上报药剂科,严重差错事故应及时上报,说明发生差错事故的原因及如何避免复发的改进措施。

5 药剂科设专人负责汇集差错、事故,对发生差错事故的原因、怀节及后果要进行具体分析。定期组织讨论、分析,找出发生差错事故的原因和性质。从中吸取教训,制定预防措施,如引导药剂人员继续教育,修改不合理操作规程,提醒执行正确操作规程等。

6 差错事故要作为药剂人员绩效工资考核的重要内容之一。 7 由于违反药品管理法律、行政法规、部门规章,过失造成患者人身损害的为医疗事故。应最大限度地减少医疗事故的发生,及时采取补救措施,并积极组织抢救。妥善处理、及时汇报。对医疗事故的处理按院内医疗事故处理条例的规定执行。

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三十 药品调剂及处方管理规定

目 的:明确调剂及处方管理规定。

范 围:适用于药品调剂及处方管理工作。

责任者:参与药品调剂的药学技术人员及处方管理人员。

1 处方调剂审核、配发药品的药学技术人员,必须是药学专业院校毕业并取得相应的药学专业技术职务任职资格方可上岗。 2 发药人员必须由药师以上专业技术人员担任,接方后仔细阅读农项审核、检查及调配,发现问题应立即与开具处方的医师取得联系解决。

3 对处方书写缺项者可要求其补写,对有配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必须由医师更正、重新签字,方可调剂配发。 4 药品在发给病人前必须双人核对,调配处方过程必须做到三查六对,确保调配的处方和发出的药品准确无误。

4.1 三查是:接到处方时逐项检查处方前记、处方正文和处方后记是否正确完整;调配处方时要检查药名、用法、用量与处方内容是否相符;发药时检查配方、处方各项内容是否正确。

4.2 六对是:对患者姓名、性别、年龄;对药名、用法、用量;对用量与患者年龄是否相符;对是否有配伍禁忌、药物相互作用;对临床诊断与药品使用是否合理;对药品包装、标签、药袋书写与处方医嘱是否相符。

5 药师有权监督医师的合理用药,发现处方、医嘱所列药品无治疗意义,可能对病人造成损害,有权提出质疑、拒绝调配,对违犯规定,滥用药物、药物滥用者应及时报告。

6 急诊和一般处方当日有效,慢性疾病处方3日内有效。每张处方不得超出5种药品,普通处方不得超过4天量。如有违规需同医生协调进行修改。

7麻醉药品注射剂不得超过2日常用量,片剂、配剂不得超过3 45

日常用量,连续使用不得超过7天;一类精神药品不得超过3日常用量,二类精神药品不得超过7日常用量。

8 普通处方保留1年,毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留2年,麻醉药品处方保留3年。销毁处方需经院长书面批准方能执行。

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三十一 医院新药审批制度

目 的:加强医院新药使用管理工作

范 围:适用于新药应用有关方面

责任者:各有关部门负责人

1 药事管理委员会每季度召开1次会议审批新药申请,参加会议人数超过应到人数的一半以上。

2 药剂科将初选合格的申请表整理汇总,编制“药事管理委员会讨论药品目录”,标明每个品种的通用名称、商品名、剂型、规格、报销属性、申请科室、主要用途、生产厂家、参考价格、批准文号、现有同类产品等属性。

3 参会人员每人1份目录,听取申请表有关内容介绍,经提出讨论意见,半数以上同意方可购入。

4 药事管理委员会可根据申请情况确定是否请申请人到会介绍情况。

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三十二 交接班制度

目 的:确保医院和调剂室工作的连续性,明确各班工作人员

的责任,制定本制度。

范 围:适用于调剂室交接班工作。

责任者:调剂室所有工作人员。

1 调剂室负责人安排值班人员的排班顺序,值班包括午间值班和夜间值班。值班人员应严格遵守,不得空岗和擅离职守。 2 值班人员必须坚守岗位,认真履行职责,严格遵守调剂室各项规章制度。

3 值班人员必须按时接班,接班人员提前15分钟到岗,当面点清统计药品、麻醉药品、精神药品,做好交接登记,如不点清,发现缺少,由接班人员负责。

4 交班人员应向接班人员交待药品使用、贮存情况、统计药品、麻醉药品、精神药品、四防安全、药品价格变化、临床科室特殊用药、危重病人抢救、科内有关情况等。如遇紧急情况及时与总值班报告处理。

5 值班人员负责班内时间内工作的统计、登记等工作,不得推到下班。

6 值班人员在值班期间严禁会客、聚堆闲谈、干私活等违反劳动纪律行为发生。

7 值班人员应保持室内卫生,下班前应将台面、地面、窗台、窗口等各处打扫干净。

8 上、下班人员,周四到岗参加科务会及打扫卫生,周五下午3点钟到岗参加科内业务学习,此时间不给串休。

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三十三 重要设施设备检测使用管理制度

目 的:明确重要设备检测,设施的使用管理制度,保证药品

质量。

范 围:适用于各部门的重要设备检测,设施的使用方面的管

理。

责任者:药学技术人员、相关部门负责人。

1 科室应根据所使用的药品的特性配备必要的设施,如冰箱、空调、温湿度计等。

2 设施的选择与安装应符合要求,能达到所要求的标准。 3 所购进和使用的设备应有明显的合格标志,并定期校验。 4 所用设备都应建立明确的管理规章制度和操作规程。

5 设备有专人管理,维修,保养,使用均有记录,建立设备档案。

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三十四 安全、卫生管理制度

目 的:明确安全、卫生管理制度

范 围:适用于各部门直接接触药品的人员

责任者:相关部门负责人

1 安全管理

1.1 要建立各部门的安全管理制度,责任落实到人。

1.2 仪器和设备的使用严格按操作规程操作。

1.3 下班前做好水、电、电器设备、门窗的安全检查,确保“三防”安全,并作好记录。

1.4 决不出售霉变、虫蛀、鼠咬、过期和外包装被污染的药品,以确保病人的用药安全。

2 卫生管理

2.1 要建立分块包干落实到人的卫生制度,包括门前三包值日制,坚持每日小扫,每周一次全面大扫除,每周做好检查记录。

2.2 以药品定位分类为原则,陈列清洁,整齐美观;药品陈列和调配场所应保持宽畅,明亮无杂物,整齐美观。

2.3 重视药品卫生,决不出售霉变、虫蛀、鼠咬、过期和外包装被污染的药品。

2.4 药剂人员应穿工作服上岗,佩戴工号牌,遵守纪律,树立良好形象,切实做到窗口不在病人面前讲与配药无关的话,不干私活,不吃零食,不吸烟,工作场所无烟蒂。

2.5 药剂人员应保持良好的卫生习惯,不乱扔杂物,不随地吐痰,不任意涂写。

2.6 仓储环境内应有防鼠咬、防潮湿、防霉变、防虫等设施。

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药学技术人员职责

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一 药剂科主任(副主任)岗位职责

目 的:明确药剂科主任岗位职责

范 围:适用于药剂科主任

责任者:药剂科主任、领导小组

1 在主管院长领导下,全面负责药剂科的工作。

2 认真贯彻、执行“药品管理法”及相关法律法规和规定。制定药剂科工作计划,组织实施,经常督促检查,按期总结汇报。负责人员安排、设备改善、临床药学、业务学习和考核等项工作。 3 拟定药品采购计划,亲自把好药品关,保证临床用药的需要 4督促和检查麻醉药品、精神药品、毒性药品的采购、管理、使用及药品鉴定工作,领导所属人员认真执行各项规章制度和技术操作规程和规范,确保安全,严防差错事故。

5 制定、健全岗位责任制,加强考核,落实以岗定职、以责定酬、合理分配的原则,并制定奖金分配及科室奖惩制度。

6 领导和组织调剂、质检、新品种开发工作,以及临床药学工作的开展。

7 确定聘用、培养本科骨干,包括外出进修、学习。

8 参加院外药学学术活动,获取各方面信息、资料,包括药品供应、技术设备、业务科研、情报资料、临床药学,增强药剂科活力。

9 深入临床科室,检查药品使用管理情况,了解供需动态,推荐新药,加强与临床科室的协作往来,定期组织召开药事管理委员会议。

10 组织及指导药学院校学生生产实习和医疗单位药剂人员进修的技术指导工作。

11 定期组织召开药事管理委员会议。

副主任协助主任负责相应的工作。

52

二 主任、副主任(中、西)药师职责

目 的:明确主任(中、西)药师岗位职责

范 围:适用于主任、副主任(中、西)药师

责任者:主任、副主任(中、西)药师

1 在药剂科主任领导下,负责分管调剂、制剂、药检、临床药学、临床药理、科研教学等业务工作。

2 指导下级药师做好各项业务工作,要深入实际,解决业务工作中的难题,指导复杂的药剂调配、制剂、药检、药物信息咨询等工作,保证药品使用安全、有效、经济、合理。

3 负责下级药师、进修人员的技术培训和理论提高,亲自参加讲课,督促和检查下级药师的具体工作。

4 深入临床科室、参加临床查房、会诊、病例讨论、研究落实合理用药、了解安全用药情况,征求用药意见,介绍新药。 5 组织并亲自参加临床药学、临床药理和科研工作;开展治疗药物监测、信息资料和新制剂、新剂型的研制。

6 督促检查毒性药品、麻醉药品、精神药品、统计药品的使用及管理情况。

7 应具备良好的药学道德,坚强的工作毅力和事业心及刻苦钻研业务,对技术精益求精的精神,为下级药师起模范带头作用。 副主任药师在主任药师不在的情况下,执行主任药师职责。

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三 主管(中、西)药师职责

目 的:明确主管(中、西)药师职责

范 围:适用于主管(中、西)药师

责任者:主管(中、西)药师

1 在科主任和上级药师的指导下,负责本室规定范围内的工作,负责指导、组织并亲自参加药品的配调、制剂和检验鉴定工作,保证药品质量。

2 组织带领下级药学人员认真执行各项规章制度,岗位责任、技术操作规程,严格执行毒性药品、麻醉药品、精神药品管理规定和《药品管理法》及药政法规等有关规定。

3 主持某一部门的日常业务工作,带领指导下级药学人员完成各项任务,保证业务工作的正常运转,改善服务态度,提高工作质量,来防差错事故。

4 较熟练掌握本学科的基础理论,基本知识和基本操作,到临床或社区介绍新药,收集药物安全信息,了解药物使用和保管情况,发现问题及时解决。

5 积极参加临床药学,合理用药,药物信息咨询和新制剂,新剂型的研究工作,不断吸取应用国内外的新理论、新知识、新技术、新方法。

6 担任教学和教修、实习人员的具体培训带教工作,组织本室药学人员的业务学习,定期考核,作好记录。

7 应具备良好药学道德,有事业心,热爱本专业,坚持学习,刻苦钻研业务技术,为下级药学人员起表帅作用。

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四 药师(中、西)职责

目的:明确药师(中、西)职责

范围:适用于药师(中、西)

责任乾:药师(中、西)

1 在科主任领导和上级药师指导下,参加药品采购、管理、调配、制剂、药检、临床药学等日常业务工作。

2 认真执行有关规章制度、岗位责任和各项技术操作规程,保证药品、制剂质量,来防差错事故。做好各项工作登记和统计工作,严格执行值班和交接班制度。

3 做好药品管理工作,防止药品霉变,过期失效,检查毒性药品、麻醉药品、精神药品的使用管理情况,发现问题及时研究解决,并向上级报告。深入临床了解药物使用和管理情况,收集药物安全信息。

4 认真学习,刻苦钻研业务技术,掌握药学的基础理论,基本知识和基本操作,学会查阅药学文献,学习科研工作的基本方法和技能。

5 担任进修、实习人员的带教工作,指导药剂士业务学习和工作。

6 做好仪器设备的保养和使用登记工作。

7 服从分配,遵守职业道德规范,树立良好的药学道德,对病人做好用药咨询和解释工作,遵守劳动纪律。

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五 药士(中、西)职责

目 的:明确药士(中、西)职责

范 围:适用于药士(中、西)职责

责任者:药士(中、西)

1 在科主任和上级药师指导下,按照分工,负责药品的预算、请领、分发、保管、采购、报销、下送登记、统计以及处方调配和药品制剂等工作。

2 主动征求临床科室用药意见,改进药品供应工作。经常检查本室药品的使用、保管情况,发现问题及时研究处理,并向上级报告。

3 认真执行各项规章制度,岗位责任制和技术操作规程。学习并掌握医院药学的基础理论,基本知识和基本操作,提高工作质量。

4 做好仪器设备的维护保养工作,严防差错事故。

5 严守劳动纪律、坚守工作岗位、服从工作安排、遵守职业道德,树立良好的服务态度,对病人做好用药咨询工作。

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六 药品质量科(组)职责

目 的:明确质量科(组)的职责

范 围:药房调剂人员、药库采购人员、质量管理人员 责任者:药学技术人员、药品质量科(组)

1 建立药品的质量管理体系,组织实施药品质量方针。 2 行使质量管理职能,在药房内部对药品质量具有裁决权。 3 负责起草药房药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。 4 负责建立院内所供应药品质量档案。

5 负责药品质量的查询,质量事故和质量投诉的调查、处理和报告。

6 负责药品质量验收和指导药品的保管、养护和运输中的质量工作。

7 负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。

8 负责收集和分析药品质量信息,药品不良反应报告工作。 9 协助开展对药房职工药品质量管理方面的教育、培训和考核。 10 制订药品调剂管理和质量管理文件的形成、审查、批准、生效、修正和废除程序。

11 制订药品购进验收、储存、养护、出库等工作的质量管理制度。

12 定期对药品质量进行自查,按规定进行检查,以证实与操作规范相一致,并做好记录,对执行情况进行评价,对不足情况定出改进措施。

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七 质量科(组)负责人岗位职责

目 的:明确质量科(组)负责人岗位职责

范 围:适用于质量机械负责人

责任者:质量机构负责人、药剂科主任

1 认真贯彻、执行“药品管理法”,亲自把好药品质量关。 2 按要求做好药品质量管理过程中的督促检查工作,确保有关制度的落实与执行。

3 定期检查各部门的药品质量管理情况,并记录在案。

4 对发生的药品质量问题,及时上报,并采取相关措施处理。

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八 药品质量监督员(兼职)岗位职责

目 的:明确药品质量监督员岗位职责

范 围:适用于药品质量监督员

责任者:药品质量监督员

1 每月对本室药品进行质量检查,内容包括:药品名称、生产厂家、批准文号、生产批号、有效期、剂量等项检查,并观察药品内外包装是否完好,药品外观是否有变色、受潮、沉淀、糖衣脱落、碎片、发霉、变质、虫咬等现象。

2 日常组织本室人员经常对药品质量情况进行检查。

3 严格控制药品在有效期内使用,对有效期药品提前6个月向科主任报告并张贴于效期公告栏。

4 药品按法定保存条件放置,如:冷藏、阴凉、避光等。 5 及时发现影响本室药品质量的内外因素,并及时解决,及时报告。

6 对药品质量检查情况应有详细记录。

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九 药品采购人员岗位职责

目 的:明确药品采购人员岗位职责

范 围:适用于药库、药品采购专职人员

责任者:药库采购计划制定人员、采购人员

1 药库采购计划制定人员在科主任的领导下,制订药库药品采购计划工作,库存量一般不应超过每月用量。

2 采购员在科主任领导下,通过合法的正规渠道采购药品,确保临床用药需求。

3 坚决贯彻执行“药品管理法”,严格把好药品质量关,每次药品入库时需认真清点数量、规格、期限、品名、注册商标、厂商地址等,与发票相符后再入帐,并做好入库验收记录。

4 健全新药进货手续,请购新药应事先填写申请单,经药事管理委员会审核通过,方可购买。

5 深入临床科室和使用部门,随时掌握市场价格和供货信息,听取意见,了解药品使用情况,并向临床各科或部门介绍新药。 6 采购人员在工作中保持清醒头脑,提高自身思想觉悟,在保证质量的前提下,充分考虑价格优惠和利润率,为医院创收。 7 采购特殊药品、新药和危险品应严格执行有关规定,进口药品必须保留“海关质量检验合格证书”的复印件。

8 采购人员应认真执行药品价格政策,认真执行药品管理的各种法律法规规定,严禁从非法渠道采购药品。

9 对药品不合格、数量短缺或破损品种,应及时与经营单位或药厂联系退货或协商处理解决。发现不合格药品时,还应向食药监部门汇报,并作好登记。

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十 药库保管员岗位职责

目 的:明确药库保管员岗位职责

范 围:适用于药库保管员

责任者:药库保管员、药库负责人

1 麻醉药品、精神药品、毒性药品、危险品应严格按照规定的要求采购、贮藏、保管。

2 每月更换药品效期表,对近效期的药品,应督促各部门尽早使用,并有权调整各部门效期药品的使用,及时向主任汇报特贵药品、紧缺药品领用异常现象。

3 每月一次核对帐物,保证帐物相符。

4 在现有条件下,应尽力采取措施,满足药品的贮藏条件,防止药品受潮、霉变,做好药品的在库养护工作。

5 严格把关,执行好药价通知,每次须由二人仔细核对后及时送交有关部门。

6 库房内应保持清洁、整齐,应设防火、防盗设备、库房内不得存放私人物品。

7 药品应实行“先进先出”或“近效期先出”的原则,以保证药品质量。

8 库房保管人员有义务向采购人员提供库存药品信息,将库存量压到最低。

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十一 门诊药房岗位职责

目 的:明确门诊药房人员岗位职责

范 围:适用于门诊药房调剂人员、质量管理人员 责任者:药学技术人员、门诊药房负责人

1 配方和发药必须是两人以上,分别进行。接到处方后应对各项内容认真审查,无误后方可调配。不合格的退回修改,处方必须由医师在修改处重新盖章或签字。

2 配方时应细心、谨慎、剂量准确,写清服用法,不得用手直接接触药品,配方时不准谈笑,不准吸烟。

3 调配好的药品经仔细与处方及电脑显示内容核对后方可发药,发药时应说明药品的使用方法及有关注意事项,出现差错及时登记。

4 收方、发药应态度和蔼、耐心解答病人的询问,不说禁语,不与病人发生争吵。

5 已发出的药品原则上不予退回。

6 药品定位存放,保持整洁。药架及盛药容器应干燥清洁、标签清楚、标示正确。

7 特殊管理药品严格按有关规定执行。

8 急诊处方必须随到随配,其余按先后顺序配发。

9 特殊管理药品、贵重药品日销帐应帐物相符,保持帐面整洁、清晰。

10 上班人员应衣帽端正,衣着整齐,挂牌上岗。自觉遵守规章制度,坚守岗位。

11 保持室内整洁,生活区与工作区严格分开,个人用品不准随便放置。

12 配方间内不准科外人员进入并禁止吸烟。

13 配合临床各科做好门诊、急诊处方和病房临时用药的调配发放工作,确保发出的药品的质量,品种齐全,发药及时。

14 积极配合急诊科抢救危重和中毒病人,及时提供所需的用药。

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十二 住院药房岗位职责

目 的:明确住院药房人员岗位职责

范 围:住院药房调剂人员、质量管理人员

责任者:药学技术人员、住院药房负责人

1 认真仔细按各科处方医嘱、临时医嘱排、发药,有疑问时,应及时与各相关科室联系,不准在情况不明的情况下发药。 2 不易识别的药品配发时必须做好系统识别标记,便于护士核对。

3 药品定位存放,保持整洁,药架及盛药容器应干燥清洁、标签清楚、标示正确。

4 根据有关规定严格管好麻醉药品、毒性药品、精神药品,做好药品的有效期管理。

5 抢救病人的用药必须随到随配。夜间抢救用药缺时,由病区护士到药房暂借,第二天从住院药房补领后,及时还给药房。 6 特殊管理药品日销帐应帐物相符,保持帐面整洁、清晰。 7 工作人员应衣帽端正,衣着整齐,自觉遵守规章制度,挂牌上岗,坚守岗位。

8 注意服务态度,不准与护士、病人发生争吵。

9保持室内整洁,生活区与工作区严格分开,个人用品不准随便放置。

10配方间内不准科外人员进入。

11 监督并协助病房做好药品领用管理和正确使用药品,以保证药物的安全有效。

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十三 中药房岗位职责

目 的:明确中药调配人员的岗位职责

范 围:适用于中药房调剂人员、质量管理人员 责任者:药学技术人员、中药房负责人

1 遵守“药品管理法”有关规定,做好中药饮片的质量管理工作。

2 每日检查格斗中的药材质量,发现药品质量问题及时处理。 3 认真仔细调配处方,做到称量准、分帖匀、包扎牢、药味不遗漏,发药时详细交代服用服法及注意事项。

4收方、发药应态度和蔼、耐心解答病人的询问,不说禁语,不与病人发生争吵。

5 毒性中药按有关规定管理。

6 危急病人处方优先配发,不得借故推诿。

7 衡器保持经常清洁,每年应检查一次,发现问题应及时修理。 8工作人员应衣帽端正,衣着整齐,自觉遵守规章制度,挂牌上岗,坚守岗位。

9保持室内整洁,做好安全及防霉、防潮、防蛀、防虫、防鼠等工作。

10配方间内不准吸烟,不准科外人员进入。

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十四 药品调剂人员岗位职责

目 的:明确药品调剂人员岗位职责

范 围:用于药房调剂人员、质量管理人员

责任者:药学技术人员、各调剂部门负责人

1 处方必须由依法经过资格认定的药学技术人员进行调配。 2 加强业务学习,提高业务素质,对窗口咨询和病人提问应能从专业的角度加以指导。加强对处方的审核,对不合理处方或违反规定的处方要及时与医生取得联系,更正盖章后再行调配。 3 收到处方后认真审阅处方内容(包括姓名、性别、年龄、日期、药名、剂量、用法用量、配伍禁忌)后,方能调配。有疑问的处方及时与医生取得联系,对违反规定的处方有权拒配,并作好记录。

4 严格执行配方、发药核对制度,防止差错事故,配方发药人员应在处方上签章,如遇一人值班时,值班人员应同是履行配方,核对职责,并在处方上双签章,发生差错事故必须及时纠正并上报,尽量减少损失和影响,并登记事情经过和处理方法。

5 对含有麻醉、毒性、精神药品处方的调配,熟知此类药品的有关规定,并严格按照有关制度执行,对违反规定的处方,有权拒配。

6 发药时向病人说明注意事项,对待特殊使用方法及年长病人应详加说明,对病人提出的部下应作耐心解释,态度和蔼,礼貌服务,严禁与病人发生争吵。

7 值班人员上岗时严禁随意带他人进入岗位区,无关人员不得进入药房。

8 如带教实习同学,应耐心讲解,指导,若发生差错事故,均由带教者负责。

9 尽量协调好与药库、采购员关系,保证药品的及时供应。 65

10 严格遵守电脑操作规程,加强学习,提高操作技能,遇到计算机故障,不得私自拆修,通知信息中心,请专业人员来处理。 11 对需做帐的贵重药品做好销帐工作,做到帐物相符。 12 保持配方、发药台面,地面整洁,药物用后归还原处。 13 每月盘点,做到帐物相符,将每月用药金额统计报表上报药剂科和财务科。

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十五 药房记帐人员岗位职责

目 的:明确药房记帐人员岗位职责

范 围:适用于药房记帐人员

责任者:药房记帐人、各组负责人

1 经常与临床联系,通知货源讯息,反馈临床意见,密切配合药库,使药品供销渠道通畅。

2 药品供应暂缺时,应在部门之间进行调剂,不得随意通知缺货,确实经联系无法供应时,要及时通知收费处和医生,并在电脑管理系统内作零虚库存调整。

3 对滞销药、近效期药应及时与临床沟通,确保药品在有效期内及时用完,或及时与药库联系,由其与供货商联系以旧换新。 4 每月检查近效期药品一次,并将近效期药品登入效期表,用完后及时记录。

5 做好药品的请领、保管、供应工作,根据库存情况,及时补充进药,进药时核对入库,如有不符,及时与药库取得联系,不得随意断缺药品。

6 做好麻醉、毒性、精神药品的日耗统计及清点工作。

7 应经常检查药品有效期、质量,严防过期、变质,做到先进先出。

8 每月清点药品一次,及时完成金额报表,如有不符及时查找原因,保证药品损耗率低于千分之五。

9 应经常将药品货源情况告之组员,并与收费处联系,做好药价调整的督促工作。

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十六 药房负责人岗位职责

目 的:明确药房负责人岗位职责

范 围:适用药房负责人

责任者:药房负责人

1 在药剂科主任的领导下进行工作。由具有药师或药师以上技术职称者担任,承担各药房的业务指导、业务培训、对新药的介绍等,承担对院内、院外的药品咨询,负责对职工的岗位职责和操作规程的培训。

2 负责人立足于提高服务质量、服务态度、提高工作效率,严格执行药品质量管理制度。

3 指导、安排、参加本部门药品管理和药品调配工作,严格执行《药品管理法》杜绝假劣药品进入临床。

4 经常督促、检查各项规章制度、劳动纪律、服务质量、服务态度、咨询及安全保卫措施的执行情况,并做好记录。 5 制订本部门工作计划,明确岗位职责,合理安排工作。 6 合理灵活安排机动人员,解决病人排长队现象,争创建文明窗口。

7 做好考勤记录,督促本室人员执行各项规章制度。 8 组织业务学习活动,以提高业务素质。

9 随时掌握紧缺药品供应情况,不以权谋私,确保病人的治疗用药。

10 落实、检查麻醉、毒性、精神药品制度执行情况。 11 关心收费正确,保证最佳盈余。

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十七 药事管理委员会的职责

目的:明确药事管理委员会的职责

范围:适用于药事管理委员会的成员及组织

责任者:药剂科主任、药事管理委员会委员

1 认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规制定本医院有关药事管理工作的规章制度,并监督实施。

2 确定本院用药目录,并定期进行修订,审定增加或淘汰的药品品种。

3 建立新药引进评审制度,制定本医院新药引进规则,负责对新药引进的评审工作。

4 定期分析本医院药物使用情况,组织专家评价本医院所用药物的临床疗效、安全性与经济性,提出淘汰药品品种意见,研究防止药源性疾病的措施,确保安全、有效、经济用药,研究解决本医院用药中出现的相关问题。

5 组织监督检查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正。

6 组织药学教育、培训和监督、指导本医院临床各科室合理用药。

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十八 临床药师职责

目 的:明确临床药师职责

范 围:适用于临床药师

责任者:临床药师

1 深入临床了解药物应用情况,对药物临床应用提出改进意见。 2 参与查房和会诊,参加危重患者的救治和病案讨论,对药物治疗提出建议。

3 进行治疗药物监测,设计个体化给药方案。

4 指导护士做好药品请领,保管和正确使用工作。

5 协助临床医师做好新药上市后临床观察,收集、整理、分析、反馈药物安全信息。

6 提供有关药物咨询服务,宣传合理用药知识。 7 结合临床药用,开展药物评价和药物利用研究。

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十九 药品养护员职责

目 的:明确药品养护工作的主要职责,保证药品质量。 范 围:适用于药品养护员

责任者:药品养护员

1 指导保管人员对药品进行合理储存。

2 检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓间温、湿度等管理。

3 对库存药品进行定期质量检查,并做好检查记录。

4 对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。

5 对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材,应抽样送检。

6 对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理。 7 定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。

8 负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作。

9 建立药品养护档案。

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二十 药品不良反应监测岗位职责

目的:明确药品不良反应监测岗位职责

范围:适用于药品不良反应监测员

责任者:不良反应监测员

1 执行《药品不良反应监测管理办法》,负责本院使用的药品不良反应情况收集、报告和管理工作。

2 指导临床医师填写药品不良反应报表,尽早发现本院使用的各种药品的不良反应。

3 及时向医务人员通报有关药品的不良反应,以保障患者用药安全。

4 组织讨论本院发生药品不良反应的典型病例,研究评价不良反应因素和程度,报告并配合本院药事管理委员会,提出合理用药方案,减少不良反应的发生率。

5 在市药品不良反应监测中心的指导下,组织本院药品不良反应学术活动。

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二十一 药学信息管理岗位职责

目 的:明确药学信息管理员的职责

范 围:药学信息管理人员

责任者:药学信息管理人员

1 向药剂科各部门及临床各科提供有关临床药学信息咨询。 2 收集和保管有关药学方面的人工具书、专业书、参考书、杂志、说明书等。

3 负责期刊、图书的分类编目,系统保存。

4 利用讲课、板报、药讯、宣传资料等各种形式,向临床医护人员提供药品和用药知识信息及资料来源。

5 组织药剂科在职药学人员继续教育讲座、住院医师相关讲座,负责继续教育工作。

6 搞好室内整洁卫生,注意安全保卫工作。

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二十二 特殊药品管理员岗位职责

目 的:明确特殊药品管理员的职责

范 围:特殊药品管理人员

责任者:特殊药品管理人员

1 遵守国家麻醉药品管理的有关规定管理本室麻醉药品。

2 调配处方时,审查处方中项目填写是否完整,掌握处方限量,癌症患者需登记麻醉药品专用卡,癌症患者再次领取注射剂型的麻醉药品时,须交回上次领取药品用完后的空安瓿。

3 只有经本单位批准有麻醉处方权的医生才能开麻醉药品处方,涂改处须医师签字。

4 麻醉药品管理实行专人负责、专柜加锁,专用帐册、专用处方、专册登记,每日填写麻醉药品逐日消耗表,做到日清日结,账物相符。

74

操 作 程 序

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一 常规调配处方程序

目 的:明确处方调配的工作流程,保证处方调配的准确性。 范 围:适用于所有药品处方的调配工作。

责任者:参与处方调配工作的药学技术人员

1 收方、审方及划价:收方是病人和药师接触的第一个窗口:收方后药师首先应审核处方,审方的内容:

1.1 处方填写的完整性:自然项目(前记)及签名是否有缺项。处方字迹是否清楚。

1.2 处方正文的审核:①药名、规格是否书写正确;②处方中所开具的药品与用药剂量是否合理;③用药方法是否恰当;④处方用药是否有相互作用及配伍禁忌;⑤处方中药品是否有缺药,药房是否有其他代用品;⑥特别对精神药品,麻醉药品是否按相关管理办法执行必须有认真负责的态度,如发现处方有问题,必须请医师改正签字后方可调配。

2 调配:处方调配是发药工作中的重要一环:为使配方准确无误,药师在接到处方后必须从头到尾认真读一遍,如发现有疑问,应与审方药师共同核对解决,无误后方可进行调配。调配处方时要专心、认真:特别对一些易混淆的药品名,要仔细辨认清楚后再调配。配方药师应按处方要求在所调配药品的包装上填写好病人姓名、用法用量,然后传递给发药窗口的药师。

3 发药:发药是处方调配工作的最后环节,发药者也常是配方核对者。

3.1 再认真全面审核一遍处方内容(包括药价);

3.2 逐个核对处方与调配药品的药名、规格、剂量、用法用量是否一致;

3.3 逐个检查药品的外观质量(包括形状、色、臭、味和澄明度等)是否合格;

3.4核对取药病人的姓名。无误后把药交给病人手中,同时 76

态度和蔼地逐药向患者交待清楚用法用量及注意事项,使患者能明确了解按医吃用药的意图。

77

二 中药饮片常规调配处方程序

目 的:明确中药饮片常规调配处方的工作规程,保证处方调

配的准确性。

范 围:适用于中药饮片处方的调配工作。

责任者:参与处方调配工作的药学技术人员。

1 审方:

1.1 要求处方书写全部合格。

1.2 处方中如有配伍禁忌、超剂量用药需经处方医师重新签字。

1.3 国家管理毒性中药,按国家管理规定执行。

1.4 字迹不清的药名,不可主观猜测:生炙品种不准互代;缺药品种不要漏审,以免给调配造成困难。重复开药及时撤消,不可重复计价。

1.5 有货药品保证供给,不轻易错打一药。

1.6 药剂人员无权更换处方药味,不得自行修改处方。 2 划价:

2.1 一张处方算出总价后,再四舍五入到角。

2.2 自费药品先经患者同意,处方上注明“自费”字样。

2.3 保证药价准确,不得任意估价和改价,每张处方计划误差不多于或者少于0.1元。

2.4 仔细认真、杜绝处方漏费。

3 调配:

3.1 接到计划收款后的处方,要进行细致审核,无误后方可调配。

3.2 调配前先找戥子,称量与处方相配套,戥杆举至齐眉检查定盘星是否平衡。

3.3 按处方药味顺序调配,摆放整齐,不可混做一堆。

3.4 坚硬药品需要用钢罐捣碎,方可入药,先煎、后下等需特殊煎服的药品,应单包注明。

3.5 调配毒性中药需用天平称量,按剂分包,注明用法,处方登记并双人签字,所有工具及时洗刷干净。不得调配虫蛀,霉变药 78

品。

3.6 称量准确,分戥要均匀,不得估量取药,称量差异每剂≤5%。

3.7 抓药时避免药斗间串药,也要减少往地上撒药。

3.8 称药后及时把药斗推回原位,轻拉轻推药斗,不得撞击或用脚踹斗。

3.9 调配完毕必须自行查对一遍,并在处方上签字或盖章。 4 复核:

4.1 核对剂数。

4.2 核对有无配伍禁忌、妊娠禁忌和超剂量用药。

4.3 核对有无多配、错配、漏配。

4.4 核对有无虫蛀、霉变药物或掺混异物。

4.5 核对坚硬药物是否捣碎,先煎、后下等需特殊煎服的药品是否另包注明。

4.6 核对称量是否相符,分戥是否均匀。

4.7 复核合格后签字或盖章。无第二人复核时,也需调配人、自行复核并再签字,以示证明已经过复核。

4.8 未经复核的配方不得发出。

5 发药:

5.1 发汤药时要核对姓名,无误后方可发药。

5.2 如有先煎、后下等特殊煎服的药品要交待清楚。

5.3 发现问题,及时找有关人员纠正。属差错事故要向领导汇报,妥善处理。

5.4 中成药发药时,先审检处方是否交费盖章,避免漏费。

5.5 对病人咨询耐心解答。

5.6 窗口离岗及时请人替岗,保证及时接待病人。

79

三 进货药品验收入库程序

目 的:明确进货药品验收入库的工作流程,确保药品质量。 范 围:适用于所有进货药品的验收入库。

责任者:采购员、药库保管员、质量检查员。

1 采购员应在进货商品到达仓库前,将到货药品名称、数量、产地等信息通知药库保管员,以便做好收货准备。

2 药品到达仓库时,仓管人员先按照药品的大包装进行数量清点,做到数量准确无误。

3在清点大件商品的同时,应检查药品的包装是否完整、牢固,有无受潮、水浸、污染或破损异常现象。如发现以上问题可拒收,或在送货回单上签字说明。

4 对于拒收的到货药品,应暂存于退货区,并通知采购员,由采购员与供货单位联系退货处理。

5 清点核对无误,同意收货,仓管收货人员应在送货回单上签字或签章。

6 同意收货的药品,应放入进货待验区,并填写商品到货通知单送质量检查员等待验收。

7 质量检查员接到到货通知单后,应签收并及时进行质量验收。 8 质量检查验收人员应按验收要求逐项进行检查验收,并认真填写验收记录。对于经检查验收规定同意入库的,应在验收入库单上签字盖章。

9 质量验收员认为来货不符合有关规定的,可以拒收或提出拒收意见,对外包装破损、缺少药品的可与采购员联系,作退换货处理;对内在质量存疑问的,可以送市药检所检验;对检验结果合格的放入合格品区,对检验不符合标准规定的,则入退货区并与供货单位联系退货处理。

10 仓库保管员依据质量验收员签章验收合格,同意入库的商品到货通知单,办理入库手续、移货入合格品区,在入库单上签收,并作记录。

80

11 仓库保管员对于检查验收结论为不符合有关规定的到货药品,放入不合格品区等待处理。

81

四 药品入库质量检查验收程序

目 的:明确药品入库质量检查验收工作流程。

范 围:适用于购进药品及销后退回药品的入库前的质量检查

验收。

责任者:药库工作人员、相关负责人。

1 药品质量验收内容与要求。

1.1 到货通知单及有关文件,包括:

a. 到货通知单或送货单,查验与到货药品通用名称、剂型、规格、数量是否相符;

b. 药品出厂检验报告书或合格证,查验与到货药品通用名称、剂型、规格、批号是否一致;

c. 进口药品注册证,查验与到货药品通用名称、剂型、规格、生产厂商及注册证号是否一致;

d. 进口药品检验报告书,查验与到货药品通用名称、剂型、规格、批号、生产厂商及注册证号是否一致;

e. 药品入库时注意有效期,一般情况下有效期不足10个月的药品不得入库。

1.2 药品内外包装及标识检查,包括:

a. 每件包装中,应有产品合格证;

b. 由生产企业质量管理检验机构签发的药品检验报告书,注意其检验依据是否为现行有效的质量标准;

c. 药品包装的标签和所附说明书上,必须注明药品生产企业名称和地址,药品的通用名称、剂型、注册商标、有效期等;标签和说明书上还应有药品的成份、适应症或功能、主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等,不能偏离食品药品监督部门批准的药品说明书有关内容;

d. 特殊管理药品(毒性、麻醉、精神、放射性类药品)及外用药品的包装标签或说明书上,必须有规定的标识和警示说明; e. 处方药和非处方药按分类管理的要求,标签及说明书上应有 82

相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的非处方药标识(即OTC标识);

f. 药品包装和标签上所用商标必须注明注册商标字样或注册标记符号;

g. 检查标签及说明书印字是否清晰、标签是否贴正、粘牢;标签及说明书不得与药物一起装入瓶内;

h. 药品再分装的标签,必须标明药品名称、规格、原生产厂商、原产品批号、分装单位名称、分装批号和责任者;规定有效期的药品,分装后仍须注明有效期;

i. 药品外包装箱上必须印有药品通用名称、规格、数量、批准文号、产品批号、注册商标、有效期限、生产企业名称与地址、体积、重量、储存图示标志。

1.3 药品外观性状检查

药品进货质量检查时,对药品外观的性状检查应按具体品种、剂型、依据法定质量标准及《中国药典》2005牌附录有关规定进行检查。

2 验收记录填写要求

2.1 药品质量检查验收时应认真做好记录,做到字迹清晰、内容真实、完整,并由检查验收人员记录并盖章。

2.2 药品质量验收记录的填写内容应包括:药品通用名称、剂型、产品批号、有效期、批准文号、注册商标、生产单位、供货单位、质量验收结论等。

2.3 不得撕毁或任意涂改记录,确实需要更改时,应划去后在旁边重写,在更改处加盖本人印章或签名并写清日期。

2.4 填写记录时应按表格内容填写齐全,不得空项。

2.5 根据验收综合情况做出符合规定或不符合规定结论,以便仓管人员作为入库的依据。

83

五 药品的在库养护检查程序

目 的:明确药品在库养护检查操作规程,确保药品质量。 范 围:适用于所有在库药品的养护。

责任者:药库工作人员、相关负责人。

1 药品检查的内容、时间及方法

1.1 药品在库储存情况检查

a. 每日定时检查库内温湿度储存条件,对库房温、湿度超出规定范围时,应及时采取调控措施。

b. 库内药品存放情况,如分类、分区、堆码、间隔距离等是否符合规定要求,每月检查一次,不符合项应记录并予以纠正或改进;

1.2 库存药品循环质量检查

a. 每季度检查一次;

b. 遇特殊情况时应突击检查,如雨季、高温或者发现质量变化苗头时,应临时组织力量,由药品养护员负责,质量管理组织指导,进行全面或局部的检查;

c. 检查顺序,为避免漏查,应严格按一定顺序逐垛检查; d. 检查项目应包括:包装情况、外观性状及内在质量(抽样送检);

e. 抽样送检的情况包括:已发现质量问题的相邻批号,易变质品种以及其它认为需要抽样的品种。

f. 应建立并保持“养护检查记录”。

2 养护检查时发现问题的处理。

2.1 库内温、湿度超出规定范围时,应采取相应的调控措施进行调控,并予以记录。

2.2 属于存放情况的问题,应告之仓储管理人员予以纠正,或报告质量管理组织进行协调改进。

2.3 库存养护中如发现质量问题,应暂停发货和使用,并尽快通知质量管理部门予以处理。

84

六 药品出库程序

目 的:明确药品出库工程流程,保证药品质量。 范 围:适用于药品出库过程。

责任者:药库工作人员、相关负责人。

药品出库是药库向各调剂部门发出药品的过程,包括备药、验发和销账等步骤。

1 备药:各调剂部门根据临床使用情况填写药品领药单,领药单一式三份,领药单应填写药品的名称、规格、数量、请领部门、请领人。药品保管员根据领药单备药,并填写实际发药数量、单价、发放日期、发放人。药品备药应按剂型依领药单顺序依次备药,并整齐古巴放在待发区,以备验收发,药品备发应遵守“先产先出,先进先出,易变先出,近期先出”的原则,确保库存药品自身质量始终保持在良好状态。

2 药品验收发:药品验发人员对备发的药品,按领药单的顺序逐品种核对,核对药品名称、规格、数量、生产厂家及有效期,对效期药物应留有足够的有效时间,保证用药者在有效期内用药。药品验发应向收货方当面清点交割,药品验发员应在发药单上签字。

3 销账:药品发出后,药品保管员应凭发药单一联及时在物卡销账,并及时将二联交账务管理员出账。

85

七 不合格药品的确认和处理程序

目 的:明确不合格药品的确认和处理程序。

范 围:适用于所有药品的采购及使用前各环节。 责任者:参与药品采购及兼护及发入的各类技术人员。

1 不合格药品的报告与确认

1.1 入库验收环节发现不合格药品的报告与确认

a. 仓库保管对购进药品入库验收时发现的不合格药品应在发现后及时向质量管理小组进行报告。

b. 质量管理小组在接到不合格情况报告后,应对所报告的药品进行质量确认。

1.2 在库储存、养护检查过程中发现不合格药品的报告与确认。 a. 药品养护员对在库药品储存、养护检查过程发出的不合格情况,应及时向质量管理小组进行报告。

b. 质量管理小组接到药品养护员的不合格情况报告后,应对不合格情况进行复检,必要时委托市药检所进行检验,依据检验结果进行质量确认。

1.3 药品销售环节发现不合格药品的报告与确认。

a. 对在销售过程及已销售出药品发现的不合格药品情况,包括质量投诉情况,相关人员在得知信息后,应在24小时内将有关情况向质量管理小组进行报告。

b. 质量管理小组接到药品不合格情况报告后,应进行质量确认。

2 不合格标识与处理

a. 购进药品在入库验收时发现并经质量确认的不合格药品,应存入不合格品区,悬挂红色不合格标识,并由采购员与供货方联系交涉,进行退货或换货处理。不得放宽标准或降低价格收货入库。

b. 销后退回药品在经入库验收并经质量确认的不合格药品,应存于不合格品区,悬挂红色标识,如超过规定效期或供方负责期, 86

由采购员与供方联系交涉,进行退货换货处理。

c. 在库药品储存、养护检查过程中发现不合格品,按《不合格药品处理制度》进行标识与处理。

3 不合格品的报损销毁

3.1 不合格药品除符合退货或换货条件的可进行退货或换货外,其余不合格药品均应进行报损销毁,包括:

a、因储存保管与养护不善而导致质量变化的不合格药品。

B、属于药品供方在药品生产环节或储运环节的质量隐患而导致质量不合格,且供货方同意并委托本院进行销毁的不合格药品。

3.2不合格药品报损销毁前,应按《不合格药品处理制度》办理报损销毁审批手续。

3.3不合格药品销毁时,质量管理小组应派人监销,并做好监督记录存档备查。

87

八 药品不良反应(ADR) 报告与监测工作程序

目 的:明确药品不良反应报告与监测工作流程,加强药品监督管理,提高医疗安全和服务质量。

范 围:适用于各部门的药品不良反应的报告与监测

责任者:药学技术人员、药剂科负责人、相关部门负责人。

1 组织检查药品不良反应报告和监测,认真落实、实施情况并采取紧急控制措施以各科室为单位,上报药剂科。

2 新药监测期的药品应报告该药品发生的所有不良反应,新药监已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 3 发现药品不良反应事件,应及时真实、完整、准确地填写《药品不良反应/事件报告》或《药品群体不良反应/事件报告表》。 4 填写的事件报告应在每月十五日前报药剂科以电子报表或纸报表的形式,向省食品药品监督管理局报告,其中新的或严重的不良反应于发现之日起15日报告,死亡病例须及时报告。 5 各科室专人(主任)负责药品不良反应工作,遵照可疑即报的原则,不漏报药品不良反应。

6 药品不忍良反应做为院长查房的内容,是医生必须的一项工作。

附注:处理药品不良反应(ADR)事件流程

88

九 药品拆零分装程序

目 的:明确药品拆零、分装管理的要求,方便病人。 范 围:用于拆零分装药品的过程。

责任者:药学技术人员、相关部门负责人。

1 药品拆零

1.1 药品调剂人员应认真做好药品的拆零工作。

1.2 拆零药品应集中存放于拆零专柜,并将原包装的标签及说明书保留至拆零药品用完。

1.3 药品拆零使用的工具及专用包装袋应清洁卫生,调配时调剂人员应在药袋上注明药品的品名、规格、用法用量、批号以及有效期等内容,方便患者辨认使用。

1.4 对拆零后放置于专用装置瓶里的药品,应在瓶上标明品名、规格、批号、效期,并做好记录。

2 药品分装

2.1 药品分装仅限于门诊、急诊药房,分装品种限常用用量无法采购到相应装量的药品。

2.2 药品分装应设专门区域,并有适合分装的环境条件,具备专门的分装工具。

2.3 药品分装袋应具备密封要求,分装好的药袋上应注明药品名称、分装数量、分装日期、有效使用期限等内容。每次每一品种分装结束后,应当时记录分装情况,内容包装:分装日期、药品名称、批准文号、原包装生产者、原包装批号、原包装有效期、分装装量、分装袋数、分装总量、分装开始和结束时间、分装者等内容。

2.4 分装好的药品应存在放于标示明确的专用位置。

89

十 药学信息管理程序

目 的:明确药学信息管理程序

范 围:适用于药学信息员

责任者:药学信息员

1 向本科各部门及临床科室医师、药师提供咨询服务,帮助解决本科及临床提出的有关药物方面的问题,及时提供新药资料和有关药物治疗方面的信息。

2 收集、整理与管理各种药学及相关方面的工具书、参考书、杂志(现刊、过刊)、药品说明书等。

3 为了便于查找资料,期刊、图书都要分类编目,系统保存。 4 建立图书资料借阅登记制度,对逾期未归还的图书资料、杂志,资料室工作人员负责追回。

5 组织各种形式的合理用药宣传,如讲课、板报、药讯、宣传资料等,向全院医务人员提供药品和用药知识信息及资料来源,并向患者宣传合理用药常识。

6 对全科学术交流和发表科研论文情况进行登记。

7 搞好室内整洁卫生,严禁在资料内吸烟,重视安全保卫工作。

90

十一 药品采购人员岗位操作程序

目 的:明确药品采购人员岗位操作程序

范 围:适用于药品采购员

责任者:药品采购员

1 购人的药品应符合以下条件:合法企业所生产或经营的药品,具有法定的质量标准,有法定批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件。

2 签订购货合同并应明确质量条款,内容包括:药品质量符合质量标准和有关质量要求,药品附产品合格证,药品包装符合有关规定和货物运输要求,购人进口药品应有符合规定的证书和文件。

3 新药采购条件

3.1 新药:经院药事管理委员会批准后采购。

3.2 特殊药品:经科室申请,药剂科审核,医务处、院领导批准后采购。

3.3 药品招标品种按药品招标有关规定执行。

4 购人药品,应建立完整的记录,应注明:药品名称、剂型、规格、有效期、生产批号、生产厂家、供货单位、购进数量、购货日期等内容,检验合格后方可入库。

5 认真核对药品价格,协同物价员做好药价监督调整工作,妥善保管相关文件。

91

十二 药库管理人员岗位操作程序

目 的:明确药库管理人员岗位操作程序

范 围:适用于药库管理人员

责任者:药库管理人员

1 验收人员按照法定的药品标准及合同规定的质量条款,对药品进行逐批验收。

2 入库验收时需检查药品合格证、药品标签或说明书、药品外包培育、批准文号、有效期、注册商标、外观等。

3 验收时应做好记录:包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、质量状况、验收结论、验收人等。

4 怀疑有不合格药品要及时送药检所检验,对不合格药品要及时退货。

5 进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份及注册证号,并有中文说明书,每次进货要核对检验报告书。 6 中药饮片除验收饮片的品种、数量外,还要验收药材的质量、检验规格等级有无伪劣残次、虫蛀、霉变、泛油等情况,注意防止以假冒真。

7 对特殊管理的药品,应实行双从验收制度,剧毒药不能与其他药材混放,必须有专人保管,进销要二人复核,做到日清日结,账物相符。

8 药品储存与保管实行分类管理,按贮藏条件分别储存于冷库、阴凉库或常温库,危险品应存放在危险品库,麻醉药品、一类精神药品、毒性药品存放于保险柜内。

9 根据中药饮片性质不同,选择不同的储存条件、按性质分类保管,将容易发霉、吸潮、泛油的中药饮片,放在干燥、通风、能调节温湿度的地方;易生虫的,药品可采用冷藏法;易风化和潮解的,放在比较干燥不受风吹的地方;怕热易融化、挥发和发酵的,放在干燥又阴凉的地方;易变色的放在干燥、光线习的地 92

方;易枯朽失润的放在阴凉和能调节温湿度的地方。应根据不同情况,适时采用通风、吸潮、翻堆、倒垛等方法,对温湿度加以调整和控制。

10 在储存期中定期检查,保管过程本着先进先出、易变先出、近期先出的原则,防止药品存放过久,库房管理员必须做好养护记录,包括养护品种的进出时间、品质及每次检查的情况,每半月查询1次药品效期,距效期半年以内的药品进行报告。

11 对所有药品要登记入帐,出库后核对库存,保证账物相符,每季度按时盘点。

93

十三 新药申请及审批程序

目 的:明确新药申请及审批程序

范 围:适用于新药申请与审批

责任者:临床医师、药事管理委员会

1 临床科室申请

1.1 凡申请购入医院从未使用过,或因各种原因停用1年以上的药品,均应由申请科室填写“新药申请表”,一式两份。新药还包括不同剂型或不同规格的品种。

1.2 专科用药须由相应的专科申请,一般情况下西药由西医科室申请,中药由中医科室申请。

1.3 申请医师须具备主治医师以上职称,申请购人的药品须经全科讨论,科主任签字后附有关资料交医务处。所附资料包括由 2 药事管理委员会审批

2.1 由申请科室主任或药学科主任介绍药品有关情况,委员们提出了解药品特性,重点根据临床研究报告结果审查该药是否为医院需要引进的新药。

2.2 采用无记名投票方式,对每个药品逐一进行投票,结果当场统计公布。

2.3 得票超过参会人员半数者为批准购人新药,但原则上应控制每季度增加品种不超过30个。

3 下列情况的新药可优先考虑

3.1 社会医疗保险目录内药品。

3.2 由医院参加新药临床研究的疗效可靠的药品。

3.3 与医院有长期良好合作关系的厂家品种。

3.4 为防止品种无限制增加,可优先选择能够替换淘汰同类老药的药品。

3.5 同品种多家药厂生产时,优先选择大型生产企业。

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